岗位内容：
(1) 负责常规相关方法的开发及样品检测，包括装量、外观、水分、可见异物、复溶时间、澄
清度与颜色、pH、摩尔渗透压、不溶性微粒等。
(2) 负责含量相关方法的开发及样品检测，包括基因拷贝数、基因测序、TAL 检测、残余 DNA
检测、实时荧光定量 PCR、紫外法测吐温 80 含量/吐温 20 含量、原辅料检测等。
(3) 完成分析方法开发、验证工作；编制分析方法验证方案，开展验证实验，形成验证报告。
(4) 完成杂交瘤分子筛选、基因工程分子筛选、主克隆筛选、培养及纯化的小试工艺研究、中
试工艺放大、工艺验证、制剂处方筛选、稳定性样品、对照品的样品检测工作。
(5) 完成新药分子与原研药质量一致性评价样品检测工作。
(6) 制定原液、半成品、辅料、成品检定规程及各检测方法 SOP。
(7) 汇总稳定性结果，分析质量变化趋势。
(8) 发现异常实验数据，及时向上级汇报。